在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再***施工,力求找到优价的合理方案。项目技术负责人根据要求,定期或不定期***有关***工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
净化车间的设计应注意哪些?它是怎样通过验收合格的?
净化车间验收需按四项要求进行
一、是根据厂家要求设计依据去设计净化结构:
二、质量要求是更近生产(Produce)工艺和产品质(Character)量(Quality)要求产生的:
三、人员和物流的的管控方案:
四、净化车间净化空调系统的安装与设计:
制造企业要净化车间的目标是确保建立科学的、严格的无菌(意思:没有活菌)(fungus)***生产(Produce)环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质(Character)的、保证电子产品在生产过程中的质量。
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