GMP翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是我们一般称之为***生产质量管理规范，这是一套用于指导制药行业、医1疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，这是一个涉及到***生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准，要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合***相关的卫生质量标准，用于指导***生产企业规范卫生环境条件，尽早发现生产质量问题，采取相应措施，保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备，确保终***、食品等符合******规范要求。

医1药净化车间是保证***生产和质量管理的基础设施，医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此，在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循***生产质量管理规范和洁净厂房设计规范，选择合理的、满足***生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流***形式等设计参数，严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评，严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。

工具器，设备： 加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备，操 作台，输送带，管道等设备和篮筐，托盘，刀具等工器具的制作材料应符合以下条件： ——***，不会对产品造成污染； ——耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形； ——易于清洗消毒； ——车间使用的软管，材质要符合有关要求。食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。

风淋传递窗是洁净室的一种辅助设备，为了减少由于货物进出所带来的大量尘埃粒子，风淋传递窗经过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至货物上，有效而迅速清除尘埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。为了达到吹淋的效果，喷嘴出风口风速能达到20s以上。 层流罩主要由箱体、风机、空气过滤器、粗效过滤器、多孔板、控制器组成，外壳冷板喷塑或不锈钢板。