医1药净化车间是保证***生产和质量管理的基础设施，医1药净化车间的必须以控制生物颗粒和非生物颗粒为设计、施工和运行的目标。因此，在医1药厂房洁净室设计中要严格遵循***生产质量管理规范和洁净厂房设计规范，选择合理的、满足***生产要求的空气洁净度级别、换气次数、气流***形式等设计参数，严格按照要求对医1药净化车间进行设计、施工、测评，严格对洁净室的工作人员进行消毒处理。

我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方***技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。

个人衣物，鞋要与工作服，靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。洗手消毒设施，车间入口处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手龙头所需配置的数量，配置比例应该为每 10 人1 个，200 人以上每增加20人增设1个。

针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。

洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别。