




空气洁净度级别:***生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标,我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别,科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同,但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差,颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别。
沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。净化车间施工选材:在选材上要保证环保、洁净,采用钢板性质的镀锌板,为净化车间创造不氧化、防潮、防尘的效果。当然,还有一些其他的建筑材料,在选择时应该注意各个方面。确保尽快投入使用。净化车间施工搬运要细心:一般来说,净化车间的施工搬运可分为三个过程,即搬运前的准备工作。

在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再***施工,力求找到优质优价的合理方案。项目技术负责人根据要求,定期或不定期***有关***工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。

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