无尘室净化空调系统组成及消毒方法

由风机风管带入洁净区内进行消毒。臭氧消毒一般在无人情况下进行，目前我国药厂都是沿用臭氧对空调通风系统进行消毒。公共场所为人群聚集的场所，一般不选用单独的臭氧消毒方法。

紫外线消毒

紫外线照射对静止的物体或空气消毒具有十分可靠的效果, 但紫外线穿透性较差, 遮挡角落不易被消毒; 且紫外线没有除尘作用，空气中的尘埃粒子可能会影响其消毒效果。

过滤器DOP（PAO）检漏法在洁净室中的应用

确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。

美国FDA和我国GMP在无菌***生产指南中也明确指出在过滤器安装后应进行原位 检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。

过滤器DOP检漏

过滤器检漏目的：过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测。

可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

气溶胶光度计初始化、设定 100%、0%参比标准值。