过滤器DOP(PAO)检漏法在洁净室中的应用
确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。
美国FDA和我国GMP在无菌***生产指南中也明确指出在过滤器安装后应进行原位 检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。
过滤器DOP检漏
过滤器检漏目的:过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测。
无尘生产车间内必须维护一定的正压,保证无尘生产车间不受到污染物的影响。产品的生产离不开无尘车间,这是因为在生产过程中,根据行业的不同,对环境也都有着不同的要求,而无尘车间因为其无尘的特性就很好的解决了这个问题。在无尘车间室内装修建筑工程施工全过程中,务必随时随地清扫尘土,对隐蔽工程室内空间(如装修吊顶和夹墙內部等),还应搞好清扫纪录。塑胶板和卷材整体面层铺贴前应事先按规格型号尺寸,薄厚归类,板才或卷材与路面中间应满涂粘结剂,表面擀平,不可忘涂或残留气体。无尘车间室内装修要求:墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
无尘车间装修工程规定:在开展清洁室内装修时,门窗制作与工程建筑、空调净化、各种各样管线、照明设备的结合部位间隙要密封性解决。全部的零配件、隔断墙、装修吊顶的固定不动和吊式件只有与主体工程相接,不可以与机器设备和管线支撑架交叉式互用,避免因微震造成建筑装饰材料松脱和尘土掉下来。净化车间设计装修与有关***知识之环保设备安装无尘生产车间室内装修,人和货品进到无尘净化车间须历经,不锈钢风淋室,货淋室,不锈钢传递窗关键传送小物件。车间的无尘环境也就是我们常说的无尘车间或者洁净室,即给一个相对密闭的空间送入洁净的新风,并设置有一定的回风或者排风系统,给空间适当的加压处理。各个相接处的缝隙须密封。
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