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实验室在编辑申请材料,填报申请系统时,应规范填写检测或校准实验室认可能力范围,认真学习CNAS-EL-03:2016 检测和校准实验室认可能力范围表述说明。
检测实验室能力范围表述应满足:1)当样品前处理引用了专门的样品处理标准时,样品处理标准应与检测方法标准同时申请认可。2)对于超出预定范围使用的标准方法,北京CNAS认可,实验室应在方法确认后申请认可。需要时,实验室应将其转化为自编方法(标准作业程序(SOP))申请认可。3) 申请认可书籍、期刊中的方法时,实验室应对引用的方法进行方法确认,并准确填写刊物及方法的名称、注明方法所在的具体版本和章节/条款号,同时应明确填写检测项目/参数。
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申请CNAS认可的检测实验室,可能会对其与认可能力相关的测量设备实施内部校准,内部校准是指在实验室或其所在***内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
应当注意:
1、ISO/IEC 指南 99 中没有“内部校准”术语,这里我们是参照国外认可机构的有关文件给出的该定义;
2、“内部校准”与“自校准(Self-Calibration)”是不同的术语,“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。
中实国联检测认证有限公司***从事实验室认证认可咨询服务的机构,公司以“诚信、***、***”为宗旨,为客户提供实验室布局规划、装修设计与施工、设备采购指导、资质认证咨询、运营管理与技术培训等一站式服务,经过多年的咨询辅导,积累了丰富的CNAS认可、CMA资质认定等实验室资质评审咨询服务经验。
为规范和明确企业内部检测实验室质量管理体系的建立和各项技术活动的控制要求,保证检测活动的有效实施,CNAS认可委制定了企业内部检测实验室认可指南。
从人员上说,企业内部检测实验室应遵守以下要求。
1)实验室应建立内部***上岗考核制度。应根据实验室开展的检测类别进行岗位设置,如:原子吸收岗、容量分析岗、重量分析岗、气相色谱-质谱岗、致病菌检测岗等。从事特殊检测项目(如辐射、***检测)的人员应当符合相关******的规定要求。2)实验室技术人员和管理人员应当熟悉相关******、质量管理体系要求、检验标准及方法原理、实验室安全与防护等知识,北京CNAS认可代理,掌握检测操作技能、质量控制方法、计量和数据处理方法等要求。3)实验室人员的技术档案应包含人员从事检测工作开始至今的技术成长过程,包括其学历和***资格、技术能力考核、培训、工作经验、岗位变动、相关***和被监督的记录,并包含***和/或能力确认的日期,人员技术档案应确保每年信息更新。4)实验室应制定人员培训计划,并保留相关的培训记录。人员培训的有效性评价要结合人员监督、内外部质量控制、记录报告核查等方式进行。5)当实验室母体***其他部门为实验室提供相关技术支持服务时,如承担抽样、制备样品时,实验室应确保相关人员的能力,并对其工作质量进行监督,必要时可为其编制相应的作业指导文件。
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