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根据CNAS-CL01的相关要求,“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统以支持服务”。正确认识“人、机、料、法、环”五大要素,科学管理五大要素,有利于提高实验室的整体管理水平。
在人员管理方面,应当注意从教育、资格、培训、知识和经验等方便对人员做好岗位要求、录用、资格确认、***、培训、监督、能力保持等方面的工作;
在设备管理方面,应做好设备自有性证明(无论是租用还是购买)、设备标识、校准和验证、期间核查、测量溯源性、日常使用和维护等方面;
在样品管理方面,实验室应当做好运输、接收、处置、保护、存储、保留、处理、归还的管理,尤其注意样品标识系统的管理;
在方法方面,根据实验室实际情况选择方法,并进行验证和确认,注意方法的有效性、方法作业指导书、方法的偏离等方面工作;
在设施环境方面,应当注意设施和环境不能对结果有效性产生不利影响,实验室应监测、控制和记录环境条件,并采取必要的措施防止不利影响的产生。
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作为实验室/检验检测机构的一员,必然会产生相关记录,尤其是与检测/校准/抽样等活动密切相关的人员,必然要产生技术记录。申请CNAS认可的实验室应当做好记录管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技术记录规定。“7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。
7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。”
因此实验室技术人员在进行技术记录时,应注意记录的充分性、原始性、规范性。一定要谨记“公正、客观”的准绳,清晰准确的记录,确保检测或校准数据结果有效性。
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报告/证书是实验室产品的载体,实验室应当准确、清晰、明确和客观地出具结果报告/证书。
根据CNAS-CL01:2018 7.8.2 (检测、校准或抽样)报告的通用要求的规定:
7.8.2.1 除非实验室有有效的理由,每份报告应至少包括下列信息,尽可能地减少误解或误用的可能性:
a) 标题(例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”);
b) 实验室的名称和地址;
c) 实施实验室活动的地点,包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、
相关的临时或移动设施;
d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯yi性标识,以及表明报告结束的清晰标识;
e) 客户的名称和联络信息;
f) 所用方法的识别;
g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态;
h) 检测或校准物品的接收日期,以及对结果的有效性和应用至关重要的抽 样日期;
j) 报告的发布日期;
k) 如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法;
l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明;
m) 结果,适当时,带有测量单位;
n) 对方法的补充、偏离或删减;
o) 报告批准人的识别;
p) 当结果来自于外部供应商时,清晰标识。
7.8.2.2 实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样(如样品由客户提供),应在报告中声明结果仅适用于收到的样品。
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