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“人、机、料、法、环”是质量管理理论中的主要因素,在实验室检测领域也是如此,科学地运用五要素,降低实验室管理成本、提升质量管理水平、改进工作效率,有利于提升品牌价值,防范经营风险,促进实验室的持续性发展。
那么CNAS实验室检测领域的人、机、料、法、环指的是什么呢?
首先,“人”是指人员。包括但不限于实验室管理者、质量负责人 、技术负责人、***签字人、检测/校准人员、内审员、监督员、样品管理员、文件管理员、设备管理员、业务员等。
其次,“机”是指仪器设备。包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、***、消耗品或辅助装置等。
再次,“料”是指样品。应当注意检测/校准领域的料并不是物料、消耗材料等,而是被检测物品、被校准物品。
从次,“法”是指方法。实验室的使用的方法包括国际/区域或***标准方法、技术***或相关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、非标准方法、实验室自制的方法等。
***后,“环”是指检测/校准环境。对结果有效性有影响的因素包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等。
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中实国联,实验室认证认可***,您申请CNAS认证、CNAS认可的不二选择。
作为实验室/检验检测机构的一员,必然会产生相关记录,尤其是与检测/校准/抽样等活动密切相关的人员,必然要产生技术记录。申请CNAS认可的实验室应当做好记录管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技术记录规定。“7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。
7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。”
因此实验室技术人员在进行技术记录时,应注意记录的充分性、原始性、规范性。一定要谨记“公正、客观”的准绳,清晰准确的记录,确保检测或校准数据结果有效性。
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CNAS-CL01条款7.2.1.3 实验室应确保使用***xin有效版本的方法,除非不合适或不可能做到。必要时,应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。(注:如果国际、区域或***标准,或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息, 并便于实验室操作人员使用时,则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤,可能有必要制定补充文件或细则。)
申请CNAS认可的实验室,应当注意标准方法作业指导书的编制技巧,如果标准、规范、方法不能被人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够的信息,或方法中有可选择的步骤,则可能在方法运用时造成因人而异,从而影响检测或校准数据和结果正确性时,应制定作业指导书,包括附加细则或补充文件,以确保应用的一致性。
也就是说通常在以下情况下,应针对标准方法制定作业指导书:
1)标准方法对于如何实施试验规定不够明确、不具体或者缺少足够信息,容易造成误解;
2)标准方法的书写不能被人员直接使用,或者内容不容易让操作人员理解;
3)标准方***定了可选择的步骤,或方法运用会因人而异。
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