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根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的有关规定,实验室/检验检测机构为确保检测结果的有效性应采取一定的控制措施,进行内外部质量监控。
实验室应对质量监控进行策划,即制定质量监控计划并审查,一般来说应从以下几方面制定质量监控方案:
1)实验室活动/检验检测活动的业务量;
2)实验室活动/检验检测活动结果的用途;
3)采用的方法本身的稳定性与复杂性;
4)技术人员经验的依赖性;
5)参加能力验证等外部实验室间比对的频次和结果;
6)人员的能力、经验、数量和变动情况;
7)采用新的方法或变更方法等。
中实国联是一家***从事实验室CNAS认证咨询服务的公司。公司以“诚信、效率、***”为宗旨,为客户提供实验室规划、认证咨询、运营管理、技术培训等一站式整体解决方案。
根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的相关规定,申请CNAS认证的实验室,应当采取必要的控制措施,以确保实验室检测结果的有效性。
常用的质量控制方法之“实验室间比对”
参加实验室间的比对或能力验证计划。能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的一项活动。它对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任,具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充内部质量控制的方法,当实验室开展新项目以及对监测质量进行校核时,就显得尤为重要。
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对于申请CNAS认可的实验室,应当做好实验室质量监控,以确保实验室检测结果的有效性,制定监控计划并予以审查,实验室应当认识到质量监控的必要性,利用内、外部质控手段,科学地做好监控计划与实施评价,,保证实验室检测结果的科学、可靠、有效。
质量监控常用方法之一“加标回收率” 加标回收率分析 ( 分为自控加标和他控加标) 。在测定样品的同时,于同一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定,将其测定结果扣除样品测定值,以计算回收率。加标回收率分析反映的是样品批内测定结果的准确度。
加标回收率的计算公式:
回收率 =(加标试样测定值-试样测定值)/加标量 × 100%。加标回收率不得超出标准分析方法中规定的回收率范围。
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