临沂CNAS认可方案性价比出众
作者:中实国联2020/10/29 6:35:45
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视频作者:青岛中实国联检测认证有限公司







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根据CNAS-CL01的相关要求,“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统以支持服务”。正确认识“人、机、料、法、环”五大要素,科学管理五大要素,有利于提高实验室的整体管理水平。




在人员管理方面,应当注意从教育、资格、培训、知识和经验等方便对人员做好岗位要求、录用、资格确认、***、培训、监督、能力保持等方面的工作;

在设备管理方面,应做好设备自有性证明(无论是租用还是购买)、设备标识、校准和验证、期间核查、测量溯源性、日常使用和维护等方面;

在样品管理方面,实验室应当做好运输、接收、处置、保护、存储、保留、处理、归还的管理,尤其注意样品标识系统的管理;

在方法方面,根据实验室实际情况选择方法,并进行验证和确认,注意方法的有效性、方法作业指导书、方法的偏离等方面工作;

在设施环境方面,应当注意设施和环境不能对结果有效性产生不利影响,实验室应监测、控制和记录环境条件,并采取必要的措施防止不利影响的产生。


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CNAS认证/CNAS认可要求实验室应进行内部质量控制,内部质量控制方法主要有:定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检测、留存样品的再次检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、内部比对、盲样测试等方式。




内部质量控制方法之能力验证。

能力验证,是指依据预先制定的准则,采用机构间比对的方式。评价参加者的能力。参加能力验证,是实验室/检验检测机构评价和证明其特定检验检测能力、出具有效数据和结果的重要手段,也是实验室/检验检测机构外部质量控制的有效形式;参加能力验证是提供改进的良好契机,能力验证得到满意结果,可以提高实验室/检验检测机构的能力信心、市场竞争力和客户信任度。

能力验证的作用:

1)判定机构的技术能力,并监控机构技术能力的稳定性;

2)证明机构的程序、方法、设备、人员及其运作的状况;

3)发现机构存在的问题,并采取措施加以改进,存在的问题可能与不合适的检测程序、设备校准、人员培训和管理等因素有关;

4)建立检测方法的有效性和可比性;

5)根据比对的结果。帮助能力提高,为其提供一种有效的外部质量控制方法;

6)识别各实验室/检验检测机构之间的差异;

7)确认实验室/检验检测机构声称的测量不确定度;

8)评估方法的性能特征,如准确度和精密度;

9)为计量溯源性提供相关性证明;

10)提高实验室/检验检测机构的可信度,增强客户信任度。


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申请实验室CNAS认证,应当对管理体系进行一次完整的内部审核,由内审组长、内审员组成内审组,根据内审计划进行。那么在实际工作中,内审员应掌握的内审技巧或工作方法有哪些?

1)面谈。面谈是现场审核常用的方法,通过与实验室管理者、管理层、关键岗位人员面谈,了解岗位职责的理解和落实,判定人员的能力和资格与对应岗位的匹配情况,进而判断管理体的运行和实施情况。

2)查阅文件和记录。内部审核离不开文件和记录的查阅,通过对文件和记录的审查,追溯管理体系文件的要求和实际落实情况,整理了解实验室的运行状况。

3)现场观察。内审员应具备敏锐的观察力,通过现场观察判定实验室实际工作是否遵循了评审准则/要求、管理体系等要求,在工作中应坚持客观性、***性和系统性的原则,通过观察落实到客观证据。

实验室/检验检测机构应注重内审员的培养,通过内部、外部培训不断提升内审员的技能和素质,发掘内部运行的问题,改进管理体系,持续提高运行能力。

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