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作为实验室/检验检测机构的一员,必然会产生相关记录,尤其是与检测/校准/抽样等活动密切相关的人员,必然要产生技术记录。申请CNAS认可的实验室应当做好记录管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技术记录规定。“7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。
7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。”
因此实验室技术人员在进行技术记录时,应注意记录的充分性、原始性、规范性。一定要谨记“公正、客观”的准绳,清晰准确的记录,确保检测或校准数据结果有效性。
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***签字人是申请CNAS认可实验室的重要岗位人员之一,认可机构在现场评审会对***签字人进行考核,经认可机构考核合格后,***签字人可在***范围内签发带有认可标识(CNAS)的报告。
关于***签字人考核有哪些要求?
CNAS认可***签字人考核要点:
在现场评审过程中,评审组会考核***签字人的***背景、职称条件、工作经历、设备和方法的熟悉情况、认可准则熟系情况、报告审核签发等工作流程、结果评价等方面;通过核查人员档案、面对面考核的形式予以确认,面谈考核主要包括CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则准则、申请的相关领域应用说明、申请的相关领域方法标准、认可标识使用和认可状态、工作流程、结果评价等内容。
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申请CNAS认可的实验室应当至少进行过一次完整的内部审核,内部审核是实验室/检验检测机构自行***的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节***开展的有计划的、系统的、***的检查活动。内部审核的主要目的在于验证自身运作是否符合管理体系和认可准则/检验检测机构评定要求,管理体系是否有效实施,通常每年一次,实验室/检验检测机构也可根据自身情况增加频次。
那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员应当具备哪些素质和能力呢?
1)内审员应当经过培训,能够正确理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等标准要求,取得内审员资格证书;
2)熟悉内部审核的工作程序,掌握内部审核的技巧方法,具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力;
3)在人力资源允许的情况下,内审员应***于被审核的部门/活动,即应当与审核的部门或工作无关,以确保审核工作的客观性、***性。
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