中实国联***从事实验室CNAS认证认可咨询服务,助力您取得CNAS实验室认可资质。
根据CNAS-CL01 资源要求的规定:实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、***、消耗品或辅助装置。
实验室对配备的开展实验室活动所需的设备应当拥有完全的使用权,设备可以是购买的也可以是租赁的。
购买的设备应能提供设备购买合同等拥有权证明;租赁设备应当注意:
(1)租用仪器设备的管理应纳入本机构的管理体系;
(2)实验室可***支配使用,租用的仪器设备由本机构的人员操作、维护、检定/校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;
(3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;
(4)同一台设备不允许在同一时期被不同实验室共同租赁,用于资质认可或认定。
因CNAS认可周期为6年,实验室租赁设备的期限应至少6年,在租赁期间应拥有设备的完全使用权。
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我们知道实验室的产品是数据和结果,而报告/证书则是该产品的载体,因此实验室应当准确、清晰、明确和客观地出具报告/证书,结果报告应符合CNAS的相关要求。
我们应当注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)报告的发布日期。有的实验室签发日期和发布日期是不一样,比如有的单位提出客户付款后我们才发布报告,那么这个时候就需要有签发日期和发布日期,可在报告封面处注明一个发布日期。
2)免责声明。如果报告中使用了客户的数据或信息、客户进行了抽样(还要体现出抽样)等情况,实验室应在报告中予以免责声明,明确哪些信息是由客户提供的如:某数据来源于客户本实验室不对这些数据的真实性负责、本报告仅适用于收到的样品等。做出这些声明是实验室自我保护的一种方式,尽可能地降低自身风险。
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根据CNAS认可的有关规定,实验室应当进行有效的内部质量监控,确保结果的有效性。
常用的内部质量监控有哪些呢?
(一)使用标准物质:
定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法,由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的,所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质,标准物质的使用应注意在其有效期内,并符合贮存条件。
(二)利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测,进行结果比较,重复试验应尽可能在试验输入(质控品或样品)相同的情况下进行。
(三)留样再测
对留存的样品进行再次检测,可以由不同人员对原测试进行复测,样品、方法、设备、条件是相同的,比较结果是否有差异。
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