【检验方法的局限性】

本产品仅用于临床病毒样本的采集、运输、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为无色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.8-8.2；

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

山东翘华有限公司（以下简称翘华）是一家集研发、生产、销售、安装调试、***服务于一体的***化公司。公司拥有净化消毒及智慧两大业务板块。

5.采集病毒标本时应由***人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【通用名称】：一次性使用病毒采样管

【规格型号】：2mL/支， 500支/包

【主要结构和性能】

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

【适用范围】

用于样本的收集、运输和储存等。

【作用原理】

将采样管灭菌处理后，加入Hank’s基础液等病毒稳定成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分离的阳性率。

[主要组成成分] 组分名称 规格/单位 数量 采样拭子 支 1 保存管（含管盖） 个 1 病毒裂解和病毒核酸保存液 mL 2 注：1.病毒裂解和病毒核酸保存液储存在保存管内。 2.产品为非无菌提供。

　　[储存条件及有效期] 储存条件：0~ 40℃ 有效期：12个月

　　一次性使用病毒采样管注意事项：

　　1. 确认产品的外包装完好，检查保存管，确认无漏液。

　　2. 本产品为一次性使用，禁止二次使用，禁止不同患者使用同一个保存管。