PCR实验室建设所需资料

4月26日，***卫健委举办***视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合***要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力”。

各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的，******实验室在充实检测力量的同时，发挥自己丰富的检验管理运营理念，以及区域化覆盖的经验优势，融入到“***队”核酸检测能力的建设中，顺势而为，乘势而上。

随着各地都在建立PCR实验室，本文从硬件基础的角度，梳理了PCR实验室建设的几个关键点，******实验室可以运用丰富的运营经验，进行建设指导、人员梯队建立、质控体系搭建、区域化服务支持等。

如何建设PCR实验室

与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份：

《机构管理条例》

《机构临床实验室管理办法》

《临床***扩增检验实验室管理暂行办法》

《机构临床***扩增实验室管理办法》

要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。

1月28日，***卫健委发布了新型冠状病毒的实验室检测技术指南(第三版) （以下简称：指南）。指南指出：新型冠状病毒的常规检测方法是通过实时荧光RT-PCR 鉴定。任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。

其中，具备适当条件的实验室属于临床***扩增检验实验室，需要符合 《机构临床***扩增检验实验室管理办法2010》的要求，经门验收后方能开展检测服务。

新型冠状病毒疫情工作***小组组长主持召开***小组会议。会议指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从***疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。

“三级综合***均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备***开展新型冠状病毒检测的能力；各级疾控机构和有条件的、二级***、***设置的***检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力。

对资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，特别是陆路边境口岸，要选择1家综合实力强的县级机构予以***支持，实现县域内机构具备核酸检测能力。”

可以说，PCR实验室的规划与建设成为后疫情时代***建设领域的热点话题。面对上述现状，行业不少***认为，要理性对待PCR核酸检测实验室的建设。