PCR实验室建设所需资料

4月26日，***卫健委举办***视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合***要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力”。

各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的，******实验室在充实检测力量的同时，发挥自己丰富的检验管理运营理念，以及区域化覆盖的经验优势，融入到“***队”核酸检测能力的建设中，顺势而为，乘势而上。

随着各地都在建立PCR实验室，本文从硬件基础的角度，梳理了PCR实验室建设的几个关键点，******实验室可以运用丰富的运营经验，进行建设指导、人员梯队建立、质控体系搭建、区域化服务支持等。

如何建设PCR实验室

与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份：

《机构管理条例》

《机构临床实验室管理办法》

《临床***扩增检验实验室管理暂行办法》

《机构临床***扩增实验室管理办法》

要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。

01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

当前，随着企业对净化工程的需求越来越高。为了满足大家的需求，净化工程施工单位加大了PCR实验室净化建设力度。而在PCR实验室净化建设过程中，易于受到不同因素的影响，进而影响到PCR实验室净化的质量和效益。

一、质量管理问题

（1）构建完善的PCR实验室净化管理制度。在PCR实验室净化施工过程中，时常存在许多的质量通病及突发情况，一旦出现问题，各个参与单位相互推诿的责任，包括施工单位、建设单位、监理单位等，这是由于他们未能确定好各自在项目中的职责范围，且在施工合同中，未能对各自的义务进行约束，导致整个工程管理工作出现松散现状，从而导致工程质量和及安全问题的发生，且由于不能及时采取处理措施，工程质量问题得不到及时解决，进而影响到整个工程进度。

（3）室内温度：根据季节分流式***空调和自动控制中心的统一调解与控制，实现了与***气体输出系统工程的联合控制。

综上所述，PCR实验室净化中的***气体输出系统工程是具有强大科学技术性质的新技术。经过多次分析和反复测试，充分证明利用PCR实验室净化的***气体输出系统工程技术是治理实验室废气的有效新途径。以上就是康德莱净化今天所要分享的内容。