01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

集成式核酸检测实验室建设要点

1实验室布局

■为适应快速检测，集成式核酸检测实验室采用商品化检测***盒及全自动定量PCR仪工艺，对传统PCR实验室4个功能分区进行合并。■实验室设置样本制备室、核酸扩增及产物分析室两个主检测功能区，配套更衣室及污洗室、机电室。■采用人员单向流设计，检测区采用传递窗及缓冲间隔离，防止气溶胶污染。

Q

PCR实验室必须设置值班模式吗？值班模式的风机送风风机降频就可以了吗？单独配置一个小风量的风机合适吗？

A

建议设置值班模式，值班模式能降低非工作时间PCR实验室的能耗，也响应了我国节能降耗的大趋势。

值班模式是把室内的温湿度调整到要求参数上限，把维持洁净度的换气次数参数调整到下限。值班模式除了风机降频运行外，空调冷热源机组的运行能耗也会因此降低。

排风机组中如果已经配了初，中，三级过滤后，室内的回风口可以配普通回风百叶口了吗？还是必须按室内每个排风口，单独安装排风过效风口？

配置排风过滤器或者中效过滤器有两种方式选择：

1）

排风口处单独配置

2）

排风机组内集中布置，两者选一即可。

现场施工中的有效管控措施，就可以PCR实验室净化现场施工顺利完工的有效保障，并为净化工程的同仁提供一些现场PCR实验室净化的施工管理的经验及有效措施建议，从而提升PCR实验室净化对现场施工的安全监管及质量操作水平。康德莱净化小编告诉你PCR实验室净化现场施工中规范化管控措施。一、严格把关质量，不断提升现场施工管理作用