PCR实验室建设所需资料

4月26日，***卫健委举办***视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合***要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力”。

各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的，******实验室在充实检测力量的同时，发挥自己丰富的检验管理运营理念，以及区域化覆盖的经验优势，融入到“***队”核酸检测能力的建设中，顺势而为，乘势而上。

随着各地都在建立PCR实验室，本文从硬件基础的角度，梳理了PCR实验室建设的几个关键点，******实验室可以运用丰富的运营经验，进行建设指导、人员梯队建立、质控体系搭建、区域化服务支持等。

如何建设PCR实验室

与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份：

《机构管理条例》

《机构临床实验室管理办法》

《临床***扩增检验实验室管理暂行办法》

《机构临床***扩增实验室管理办法》

要求临床PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。

01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

现场施工中的有效管控措施，就可以PCR实验室净化现场施工顺利完工的有效保障，并为净化工程的同仁提供一些现场PCR实验室净化的施工管理的经验及有效措施建议，从而提升PCR实验室净化对现场施工的安全监管及质量操作水平。康德莱净化小编告诉你PCR实验室净化现场施工中规范化管控措施。一、严格把关质量，不断提升现场施工管理作用

1）按照PCR实验室净化 程安全规定进行施工现场操作，及早发现并消除施工现场的安全隐患问题，从而保障施工安全与质量。结合现场施工的全过程进行质量技术管控，遵循***制定的工程******，依据工程总体设计的图纸方案，科学合理地保障现场施工的质量实施规范化，不断提升净化工程现场施工管理的效率，有效降低建筑企业的经济损失及利润。结合实际情况，对现场施工进度及成本进行科学地调整。在确保顺利完成工期的同时，还要保障现场施工的安全质量技术。这就需要在总体规划设计方案中，加大对现场施工管理实施方案的力度，确保PCR实验室净化顺利完工，排除各种因素引起的故障，有效保障施工总体建设质量达到规范要求。