PCR实验室平面布局
临床***扩增检测实验室原则上分为四个单独的工作区域:***贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配置和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从***贮存和准备区—标本制备区—扩增反应混合物配置和扩增区—扩增产物分析区。
三实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流***形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。1.***贮存和准备区该实验区主要进行的操作为贮存***的制备、***的分装和主反应混合液的制备。***和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。***原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存***。对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。2.标本制备区该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、储存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。
集成式核酸检测实验室优势
无需改造现有实验室,直接补充专用PCR实验室,快速形成对冠状病毒的检测能力;更加安全,严格按照P2(BSL-2)实验室要求进行设置,在工厂完成第三方验收,保证实验人员安全;防护,有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施,保证周边环境和人员安全;实施简单,现场只需要预留配电(约30KW)、给水接口(或水箱)、污水(或专用小型污水处理装置);实施时间短,现场仅需4小时即能安装、调试完成;转运快速,可进行机动式快速转运,能对疫情严重地区进行快速的补充;升级简单,可配套增加血常规、生化模块实验室,进行检测能力的升级,具备完整发热检验科能力;成本低廉,仅需54万元就能实施完成,远低于同类改造实验室价格;配备基础检测设备每天可实现768人份样品检测,配置高通量自动化检测设备可实现3072人份检测能力。
注:检测设备不包括在此次配置内
低配:每2小时检测一批次,每批次可检测96人/份,每天可检测8批次,每天可检测:8*96=768人份;
高配:每2小时检测一批次,每批次可检测384人/份,每天可检测8批次,每天可检测:8*384=3072人份。
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供电系统
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配电形式满足双电源的供电需求;
同时对于一些重要实验仪器设备、送排风装置、照明及门禁安防装置配备UPS电源,供电时间不小于15min;
所有进出管线、室内外露可导电部分均采用等电位连接,当检测装置整体固定安装时考虑增设人工接地极,并与预留接地端,子箱可靠焊接形成闭合电气通路;
各区域考虑设计照度为:机电用房100lx、更衣洗消缓冲区域200lx、实验区域300lx;
除正常照明外,所有实验工作房间均设有紫外线杀菌灯,并于机电用房设有开关控制;
所有灯具均采用洁净灯具,所有光源均采用led光源,要求显色指数Ra大于80,特殊显色指数R9大于0。
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