04污染的预防与控制

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然***组DNA的污染;***的污染以及标本间的污染。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

工作区域的严格划分，各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等)，以避免各个不同实验区域设备物品、***等发生混淆。

合理的系统设置，合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统;严格的气流压力控制，核酸检测实验室PCR装修，保证不同的实验区内不同的压力要求。

规范的操作，临床***扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，核酸检测实验室PCR施工，在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。清洁工作及时、正确。实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁。

严格的管理:严格控制进出实验室的人员。在各个实验区域使用带有明显区别标志的工作服(如不同颜色)，当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其它区域;尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。扩增产物分析区是的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等;

总之，实验室建设是一个复杂的问题，核酸检测实验室PCR方案，这里不讨论人员的问题，实验室人员的培养与沉淀，也需要一个过程，在建设的过程中要因地制宜，不要生搬硬套，结合自己的实际慢慢摸索出适合自己发展的建设思路。科学合理建设实验室，更好的发挥实验室的作用。

集成式核酸检测实验室设计依据

集成式核酸检测实验室应主要根据以下规范及要求进行设计、建设：

?新型冠状病毒的实验室检测技术指南(第三版)?机构临床***扩增检验实验室管理办法2010?GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范?GB19489-2008 实验室生物安全通用要求?G***849-2014 ：建筑设计规范?G***686-2011 ：建筑施工及验收规范?GB/T35428-2017 ：***负压隔离病房环境控制要求?WS 233-2002微生物和生物***实验室生物安全通用准则

01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，宁德核酸检测实验室PCR，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

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