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作者:山东康德莱净化2020/10/22 4:52:07









(1)孔板顶送有全孔板顶送与局部孔板顶送之分。全孔板顶送风速小,气流分布均匀,可达到1000级洁净度。局部孔板顶送与全孔板顶送比,风速大,在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷,经顶棚到中间,随洁净气流向下流,混入和污染洁净气流。其洁净度可达10000级。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  (2)流线型散流器顶送此种气流***方式适用于4米以上的高大厂房。

  (3)过滤器风口顶送过滤器布置在送风口,一般带扩散板,可获得1000级到100000级洁净度,是一种常用的气流***形式。


四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束,工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后,洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目:洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、***的动态检测

***的常规动态检测措施:沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌***直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。吊顶系统表面必须平整光滑,以防污染物堆积,微生物和***物质滋长,吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料等。应该有数值明单通



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