一、准备试验仪器与材料
高xiao液相色谱仪
离心机
90×90 cm2 不锈钢板(与设备材质相同);
灭菌棉签。
二. 螺杆分装机清洁验证方法
1. 方法
用灭菌棉签在粉针ji分装机表面直接擦拭取样
用纯化水提取,检测。检测方法参照中国药典
被检测物的含量测定方法检测***残留,参照附录Ⅺ J检测微生物残留,结果与限量标准比较。
2. 清洁验证合格标准
根据可能存在的污染物确定检测对象,通常应包括上批***残留物、清洁剂残留物、xiao毒剂残留物及微生物(xi菌总数、霉菌数)。因清洁xiao毒规程规定清洁剂为注she用水、xiao毒剂为75%乙醇,高速分装机,因此无需对其残留物进行检测,但需对上批***残留物和微生物进行检测。
验证开始前,必需确定一个明确的残留物限量,分装机厂家,达到或低于该限量时,可以认为螺杆分装机清洁验证方法的清洁xiao毒规程是可行的,设备是清洁的,济宁亨达为您提供较优质的产品和***服务。
宁亨达超声设备有限公司是山东鲁西南大的***生产制药设备及超声波设备的公司,是山东省科委认定的高新技术企业,药瓶超声波清洗机荣获山东省第七届专利奖,(创新奖),亨达药机有着3项***专利,许多成果在国内都是水平,并得到业界好评。
本公司主要分为两大类:制药机械设备和超声波清洗设备。 制药设备品种有:超声波洗瓶机、隧道灭菌烘箱、***灌轧机、螺杆分装机、轧盖机、胶塞清洗机、胶塞灭菌机、 灯检机、理瓶盘等。超声波清洗设备有:滤芯清洗机、原料桶清洗机、管材清洗机、汽车零部件清洗机、发动机清洗机、喷丝头/喷丝板清洗机、实验室用清洗机、涂装前处理超声波清洗机等。
多功能分装机的产品特点
1、体积小,重量轻,斜抛送料,不挤压损伤物料,特别适用于易碎物料的分装。
2、该机采用微电脑和光电技术控制,精度高,全自动螺杆分装机,速度快,质量好。
3、自诊断错误或故障,帮助客户快速反馈与维修。
4、显示分装重量和分装包数。
5、该机采用高品质进口芯片 寿命更长,分装机,高速,人性化设计,易于操作。
6、智能调速无须调校自动变速,x效率更高。
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