1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,
并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,千级洁净厂房,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,三十万级洁净厂房,并采用圆弧过度。
3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
4、门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。
5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,洁净厂房,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。
6、安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。
8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。
对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响, 洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定:
1 应在大气含尘和***气体浓度较低、自然环境较好的区域。
2 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时,则应位于da频率风向上风侧,或全年xiao频率风向下风侧。
3 应布置在厂区内环境清洁、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。
洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。
洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难,可沿厂房的两个长边设置消防车道。
洁净厂房周围的道路面层,应选用整体性能好、发尘少的材料。
洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产***的植物,并不得妨碍消防作业。
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或gao级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
gao效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季gt;16℃;夏季 lt;26℃;波动±2℃。100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,***工业也常常使用这一级无尘车间。湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
gmp的定义
“GMP”,中文意思是良好的作业规范,是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到***相关***的卫生质量要求。全顶棚送风、两侧下回风的洁净室常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高xuao过滤器送风,全地板格栅回风。
那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢,下面为您详细说明:
1.
四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,特点是美观、隔音、坚固耐用并且轻便方便改造,墙角、门、窗框一般用氧化铝型材,耐腐蚀,可塑性强。
2.
地面采用环氧自流坪或者是塑料的耐磨地板,如果有特殊要求的,比如需要防静电,可以采用防静电地板。
3.
送回风管道采用镀锌板,一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板,起净化保温效果。
4.
搭配的送风口采用不锈钢材质,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈,耐腐蚀,清洁方便。
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