Ⅱ级洁净***室应处于***部内干扰xiao的区域。

洁净***部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。

洁净***部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。

在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。

负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。

缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。

每2~4间洁净***室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。

应有专用的污物集中地点。

洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。

原li：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高xiao净化风口→吹入房间→带走尘埃细jun等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

按用途可分为两大类：（1）工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压。它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、原子能工业、印刷工业、照相工业等部门。（2）生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象，又可分为：①一般生物洁净室。主要控制有生命微粒对工作对象的污染。同时内部材料要经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。可用于制药工业、食品工业、医liao设施、实验设施等。②生物安全洁净室。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染，内部需保持负压。质量管理、卫生管理负责人应具有食品包装容器及材料质量和卫生管理的实践经验，有能力对产品生产过程中出现的问题作出正确处理。用于实验设施、生物工程、yiliao设施等。

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

地面可采用环氧自流坪地坪或gao级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

gao效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季gt;16℃;夏季 lt;26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。以气流方向来分，现有的超净工作台可分为垂直式，由内向外式以及侧向式。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX

gmp车间因素

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜 空气过滤系统 洁净室通风保温管道 HEPA送风口 洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风 回风柱回风系统 吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。