gmp净化车间

一.净化结构的设计

1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，莒南无尘车间厂家，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3.车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，无尘车间厂家哪家好，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，无尘车间厂家哪家好，但热水的温度不能低于82℃；

4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

5.车间灯具须装有防护罩。

GMP净化车间和普通厂房的区别

1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。

为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。

2、地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。

现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、***无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。

无菌室外源性污染源，无尘无菌车间，主要是通过门和无菌室内外通道***的室外空气。因此无菌室的布置通常都采用按照工艺操作的关键程度，gmp无菌车间，洁净度的高低由里往外逐级减弱，抵御室外污染空气的***。同时为物料和人员进出无菌室设置相应的控制措施，例如物料的气闸、人员的无菌更衣系统以及室内废弃物传递出来的通道等。

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