1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,
并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,千级洁净厂房,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,三十万级洁净厂房,并采用圆弧过度。
3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
4、门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。
5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,洁净厂房,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。
6、安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。
8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。
在一个防火分区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。
技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处,应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙,应采用防火或耐火材料紧密填堵。
洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于2个,但符合下列要求的可设1个:
垂直单向流是高ji别洁净室应用广泛的一种气流流型。在洁净室内高xioa空气过滤器(或超高xiao空气过滤器)布置在顶棚或侧面,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化,加上送风静压箱和高xiao过滤器的均压作用,使得全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单向平行,没有涡流。干净的气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠参混稀释作用,而是靠推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,从而达到净化室内空气的目的 空气经架空地板回至循环风机,从而形成上送下回的垂直单向流流型。配全不锈钢多角度可调喷嘴,双涡壳外转子大风量低噪风机,风嘴出风口风速高达25m/s以上,吹到人身上风速18m/s以上。当房间宽度小于等于6m时,也可以在侧墙下部设回风口形成上送下侧回的气流流型,这种方式基本上也属于垂直单向流流型
gmp车间布置要求
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构体系如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构体系,如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,这里会以生产、固体制剂生产这2个案例予以说明。
1.生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对***,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,事先安排好设备的进场安装及维修路线。
二、GMP车间布置要考虑未来生产的特殊性如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么其次要考虑未来生产的特殊性,具体来说需要考虑3点,即:甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆:GMP车间的防爆措施必须满足《建筑防火设计规范》(2002版)第3.1.1条中的注释。具体来说当厂房内有不同性质生产时,要按火灾***性较大的部分来确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域,要按火灾***性较小的部分来确定分类。
3.物料进出:这里以制剂类GMP车间为例,建议使用小包装溶剂,然后通过“物净”程序送入生产区称配,余料返回库房,这样就能的减少由此衍生的种种问题。
版权所有©2024 产品网