无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。配全不锈钢多角度可调喷嘴，双涡壳外转子大风量低噪风机，风嘴出风口风速高达25m/s以上，吹到人身上风速18m/s以上。

沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。全顶棚送风相对两侧墙下回风式洁净室是传统的垂直单向流洁净室的变型，也被称为准单向流洁净室。

富洁净化设备有限公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类高标准净化工程

洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。

洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:

1 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。

2 当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。

3 洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。

gmp车间注意事项

1、对周围环境的要求现代化的净化车间不仅要求企业内部厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。　　

(1)所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求，评估内容主要包括三方面，一是该地区的空气质量，二是水资源质量情况。

　　另外，评估三通情况即通路、通电、通水情况。

　　对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状，要求拟建厂房周围空气新鲜，通过空气过滤器来净化空气，做到无污染，少尘埃。

　　对水资源质量的评估了解当地地表水，地下水的情况，一般企业生产使用自来水，但是有些地方无自来水，必需自备井取地下水或取河水，应当鉴定当地水质情况，以便建厂时考虑水质处理工艺。

　　(2)所建厂房对环境影响的评估净化车间对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要，评估包括三方面，空气，水资源，噪音。

　　对空气质量影响的评估，对排放******气体或粉尘的生产厂，要经处理达到当准，而且还能建在城镇居民区的上风向，宜远离居民区。

　　对水资源影响的评估，对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围，比如水库，城镇居民取水的河流，地下水，并且要了解当地污水排放的情况和流向，经过处理，达标排放。

　　噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。