无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过***工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。缓冲间内的设施布置要求:缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲,一级缓冲挂衣装置能满足将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求,一个更鞋柜。
沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。
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工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
2 在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。
3 洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近 应设置单独的净厂房的平面和空间设计,应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越,当必须穿越时,应用止水带封闭。
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