无菌室外源性污染源，无尘无菌车间，主要是通过门和无菌室内外通道***的室外空气。因此无菌室的布置通常都采用按照工艺操作的关键程度，gmp无菌车间，洁净度的高低由里往外逐级减弱，抵御室外污染空气的***。负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。同时为物料和人员进出无菌室设置相应的控制措施，例如物料的气闸、人员的无菌更衣系统以及室内废弃物传递出来的通道等。

临沂市富洁净化设备有限公司是一家***从事生物、、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、***室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。

对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响， 洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定:

1 应在大气含尘和***气体浓度较低、自然环境较好的区域。

2 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和***气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于da频率风向上风侧，或全年xiao频率风向下风侧。

3 应布置在厂区内环境清洁、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。

并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。

洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。

洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路），如有困难，可沿厂房的两个长边设置消防车道。

洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性能好、发尘少的材料。

洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产***的植物，并不得妨碍消防作业。

Ⅱ级洁净***室应处于***部内干扰xiao的区域。

洁净***部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。

洁净***部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。

在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。

负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。

缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。

每2~4间洁净***室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。

应有专用的污物集中地点。

洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

地面可采用环氧自流坪地坪或gao级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

gao效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季gt;16℃;夏季 lt;26℃;波动±2℃。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX