GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;生物无菌生产车间。无尘车间可以分为以下几个级别：1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的要求为亚微米。

富洁净化设备有限公司是一家***从事生物、医yao、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、***室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。

无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速，风速应大于0。

1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚度1.2mm，门板包边铝合金厚度1.0mm，

并在门上方开观察窗，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。

2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，千级洁净厂房，窗体采用专用的喷塑铝合金型材，三十万级洁净厂房，并采用圆弧过度。

3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。

4、门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。

5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，洁净厂房，门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

6、安全门为需要临时破开的结构，破门工具必须设于明显位置，并应牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封，玻璃与密封条的接出应平整，密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃，固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动，缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

缓冲间内的设施布置要求：缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲，一级缓冲挂衣装置能满足

将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求，一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池（建议

600*450㎜，洁净厂房，配备自动感应水龙头），下方不带柜体，做到不留死角，以便于清洗。

其他部分建筑要求：为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐***和消毒ji的腐蚀，对建筑的其他部分提出一些特殊要求：

四周围护结构：?其他部分建筑要求：为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐***和消毒ji的腐蚀，对建筑的其他部分提出一些特殊要求：四周围护结构：。围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板，两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩钢板。中间泡沫容重为16㎏/m3，单面15g覆膜。框架柱应采用彩钢板装饰。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰，其中铝合金圆弧及底板的规格为R＝45，非彩钢板墙面采用乳胶漆：天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。