风量或风速测试:

1 对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量，取离***过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5点，所有读数的算术平均值作为平均风速。

2 对于非单向流洁净室，采用风口或风管法确定送风量，可按现行***标准《通风与空调工程施

C3.2 静压差测试:

1 静压差的测定应在所有的门关闭时进行。

2 仪器宜采用各种微压计，仪表灵敏度应小于1.0Pa。

C3.3 已安装过滤器泄漏测试:

1 仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器

洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定，一般不应按区域或简单地按空气清净度等级划分。净化空调系统的划分原则如下：

一般空调系统、两级过滤的送凤系统与净化空调系统要分开设置。

运行班次、运行规律或使用时间不同的净化空调系统要分开设置。

产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的***、***、******物质或气体对其 他工序或房间产生***影响或危害人员健康或产生交叉污染等，应分别设置净化空调系统。

温度、温度的控制要求或精度要求差别较大的系统宣分别设置。

单向流系统与非单向流系统要分开设置。

净化空调系统的划分宣照顾送、回凤和排风管道的布置，尽量做到布置合理、使用 方便，力求减少各种风管管道交叉重叠：必要时，对系统中个别房间可按要求配置温度、温 度调节装置

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。应配备数量足够、素质合格的具有***知识、生产经验及***能力的各级管理人员和与生产产品相适应的技术人员。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到***规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的xiao毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。