无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。洁净环境是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过***工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。
洁净厂房入口处应有净鞋设施:100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜;洁净工作服室内,对空气净化应有一定的要求;盥洗室应设洗手和消毒设施,宜装手烘干器水龙头按***da班人数每10人设一个。主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染,内部需保持负压。龙头开启方式以不直接用手为宜;
为保持洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按***da班人数每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。
净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
地面可采用环氧自流坪地坪或gao级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
gao效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季gt;16℃;夏季 lt;26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP***车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
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