设备：

应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。

生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操

维修、***，无菌车间，确保安全生产。

生产设备应定期维修、***和验证。

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。

生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，并应有各自的使用登记，记

录其使用、维修、***的实际情况，并由专人管理。

无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。

富洁净化设备有限公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类高标准净化工程