***区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试，每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试；B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试，D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高xiao过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常，调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。

标准：气溶胶法泄漏率应≤0.03%。（气溶胶法需外协检测）

空气悬浮粒子 灌装间***区每批一次在线监测；B级区每个月进行一次动态监测，所有房间每3个月进行一次静态监测；C级区每2个月进行一次监测，动、静态不限；D级区每3个月进行一次静态监测，特殊情况下可进行动态监测。

工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。

2 在满足生产工艺和噪声要求的前提下，空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。

3 洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近 应设置单独的净厂房的平面和空间设计，应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其它辅助用房应分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统各种技术设施的综合协调。

无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

需要带入无菌室使用的仪器，无尘车间***哪家好，无尘无菌车间，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，无尘车间***哪家好，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，许昌无尘车间***，以防污染。检查前，无菌车间，无尘车间***电话，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。

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