沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次,或在无菌检查等必要时,在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
富洁净化设备有限公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净***室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类高标准净化工程
检验室应有足够空间,以安置试验台、仪器设备等,并进行物理、化学、官能及(或)微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔,如未设置无菌操作箱者须有效隔离,惟易腐bai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
厂房区隔
凡使用性质不同之场所(如原料仓库、材料仓库、原料处理场等)应个别设置或加以有效区隔。
凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离
Ⅱ级洁净***室应处于***部内干扰***xiao的区域。
洁净***部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置,不应被非洁净区中断。
洁净***部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。
在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。
负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。
缓冲室应有洁净度级别,并与洁净度高的一侧同级,但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。
每2~4间洁净***室应单独设立1间刷手间,刷手间不应设门;刷手间也可设于洁净走廊内。
应有专用的污物集中地点。
洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越,当必须穿越时,应用止水带封闭。地面应做防水层。
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