无菌车间净化工程，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象，在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌，gmp无菌车间，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。另外，万级无菌车间，我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过***工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。

洁净室地面设计应符合下列要求:

1 洁净室地面应满足生产工艺要求。

2 洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。

3 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

洁净室（区）外窗设计应符合下列要求:

1 当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。

2 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。

gmp车间因素

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜 空气过滤系统 洁净室通风保温管道 HEPA送风口 洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风 回风柱回风系统 吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。

gmp车间布置要求

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构体系如果工厂装修涉及到GMP车间布置，那么首先要考虑的就是建筑原有结构体系，如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构，是单层、低层还是高层，以及承重墙位置等，这里会以生产、固体制剂生产这2个案例予以说明。

1.生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其主要生产设备均用生产联动线，所以对厂房的长度与宽度有着严格要求，钢筋混凝土结构的厂房就不太适用，以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产：在这类工厂装修的GMP车间布置上，由于其各生产单元步骤相对***，所以建议利用厂房原有分隔布置，但前提条件是结合设备情况，事先安排好设备的进场安装及维修路线。

二、GMP车间布置要考虑未来生产的特殊性如果工厂装修涉及到GMP车间布置，那么其次要考虑未来生产的特殊性，具体来说需要考虑3点，即：甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产：必须设立专门的生产区，防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆：GMP车间的防爆措施必须满足《建筑防火设计规范》(2002版)第3.1.1条中的注释。具体来说当厂房内有不同性质生产时，要按火灾***性较大的部分来确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域，要按火灾***性较小的部分来确定分类。

3.物料进出：这里以制剂类GMP车间为例，建议使用小包装溶剂，然后通过“物净”程序送入生产区称配，余料返回库房，这样就能的减少由此衍生的种种问题。