无菌室外源性污染源，无尘无菌车间，主要是通过门和无菌室内外通道***的室外空气。因此无菌室的布置通常都采用按照工艺操作的关键程度，gmp无菌车间，洁净度的高低由里往外逐级减弱，抵御室外污染空气的***。（2）生物洁净室--以有生命的微粒为控制对象，又可分为：①一般生物洁净室。同时为物料和人员进出无菌室设置相应的控制措施，例如物料的气闸、人员的无菌更衣系统以及室内废弃物传递出来的通道等。

临沂市富洁净化设备有限公司是一家***从事生物、、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、***室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。

缓冲间内的设施布置要求：缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲，一级缓冲挂衣装置能满足

将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求，一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池（建议

600*450㎜，洁净厂房，配备自动感应水龙头），下方不带柜体，做到不留死角，以便于清洗。

其他部分建筑要求：为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐***和消毒ji的腐蚀，对建筑的其他部分提出一些特殊要求：

四周围护结构：?围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板，两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩钢板。中间泡沫容重为16㎏/m3，单面15g覆膜。框架柱应采用彩钢板装饰。3评定标准，由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于***过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍，对于D级***过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰，其中铝合金圆弧及底板的规格为R＝45，非彩钢板墙面采用乳胶漆：天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。

gmp车间的温度要求

加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不超过 15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不超过 4℃。工具器，设备： 加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备，操作台，输送带，管道等设备和篮筐，托盘，刀具等工器具的制作材料应符合以下条件： ——***，不会对产品造成污染；所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。——耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形； ——易于清洗消毒； ——车间使用的软管，材质要符合有关食品卫生标准 （GB11331-89）要求。