5.3不合格品控制的管理

5.3.1对不合格项经处理纠正后，应由不合格品报告发出人对处理效果进行追 、验证，并做好记录（《不合格品报告》）。

5.3.2对已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，生技部应采取相应的纠正措施，及时与顾客协商处理以满足顾客的正当要求。

5.3.3总经理针对不合格因素的影响程度和涉及范围，以决定是否根据《纠正和预防措施控制程序》发出《纠正/预防措施》。

5.3.4当外部投诉或同类不合格项发生两次以上，或发生影响重大的不合格时，应按《纠正和预防措施控制程序》执行。

5.3.5记录的归档与保存:不合格品的处理记录由各自管辖范围的归口部门负责依据《记录控制程序》进行归档与保存。

5.3.6　对不合格的处理应首先考虑不影响客户应得的服务和产品供应。

6．相关文件

《纠正和预防措施控制程序》

7．相关记录

《不合格品报告》

1. 职责

3.1 总经理

a)

确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。

b)

评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。

c)

审批纠正措施产品，监督各部门实行纠正措施。

3.2 办公室：***开展内审工作，整理、保存内审记录。

3.3 各部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。

3.4 审核组长

负责审核各阶段的工作。

制定审核计划及检查表，明确内审员分工。

编写审核报告。

5.3 与产品和服务有关要求的评审

在接受顾客的定货要求之前，公司要对所定购的产品进行一系列评审。即分如下情况：

5.3.1 对于新产品订单，销售部人员负责填写《合同评审表》(包括型号，数量，用户名称，发货日期等)，由销售部***技术部、质检部、供应部和生产部进行评审并签名，然后由总经理签名批准后转各相关部门，销售部接收订单后下达《销售提报单》给生产部，生产部按《提报单》的要求安排生产，销售部跟踪订单完成情况。”的质量方针，“追求***，创造精品”的工作理念，与国内外广大顾客精诚合作，共创辉煌。

5.3.2对于常规产品的订单由销售部和生技部主管在订单上签字确认即为完成合同评审。