a) 表格（记录格式）：表格代码-标准代号-顺序号。

如JL-9.2-01(内审条款的***个表格)

当多份文件都引用到相同的表格时，以*** 引用该表格的文件为基础，相同的表格只能有一个文件编号。

f) 记录的编号即记录标识，执行《记录控制程序》的规定。

5.1.2文件的版本与状态：质量管理体系文件应标明版本和状态。其格式为A/0，其中A为版本编写，0为自然数，分别表示版本号和修订状态。

5.2文件受控状态

4.5 设备的维护：

4.5.1 日常***：操作人员依据《设备安全操作规程》或相关基础设施说明书要求，在使用中对设备进行日常的基本***，并与使用情况一起填写于《设备日常***记录》中。

4.5.2 年度检修：

a)生技部针对各设备的使用环境，使用频率与日常***状况于每年末编制《设备年度检修计划》，呈总经理核准执行。

b)年度***进行前，责任人应制订更详细的计划，报*** 管理者批准，由公司给予必要的支持。

c)每次检修执行完毕均应试机确认，填写《设备故障和维修记录》。

4.1 基础设施的提供：

高管理者根据制作的需要，确定并提供了足够的基础设施，包括：

a)

必要的生产设备；

b)

足够生产和储存的场所；

c)

必要的支持 服务，如运输、通讯等。

4.2 基础设施的采购：

4.2.1有需求，使用部门欲申购设备时，填写《设备购置申请表》，报总经理，经总经理批准，由办公室负责***安排采购，并具体实施采购。

4.2.2采购后的设施由办公室和使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由办公室和使用部门在《设备/设施验收单》签字验收，并记录下设施的相关内容，《设备/设施验收单》由生技部保管。