5.1.1鉴别

a) 原料不合格的鉴别，按照原材料检验标准进行；

b) 生产过程中的半成品和成品不合格鉴别，按产品标准和各种验收标准进行；

5.1.2标识

对已发现的不合格产品， 由检验员在《不合格品报告》中记录不合格的事实。

5.1.3隔离

凡经发现的不合格品，采取及时有效的隔离措施，将不合格品放置在不合格品区，防止在未处置之前继续使用，未经处理，任何人不得动用。

5.3原因分析、制订措施并执行

a.

相关责任部门根据收到的《纠正预防措施报告》，针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因，必要时***相关职能部门一起讨论确定原因，分析结果记录于《纠正预防措施报告》原因栏。

b.

责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于《纠正预防措施报告》措施栏。

c.

责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给《纠正预防措施报告》编发部门进行验证。

d.

对于措施的实施引起质量管理体系文件更改的情况，依据《文件控制程序》规定实施。

1. 职责

3.1 总经理

a)

确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。

b)

评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。

c)

审批纠正措施产品，监督各部门实行纠正措施。

3.2 办公室：***开展内审工作，整理、保存内审记录。

3.3 各部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。

3.4 审核组长

负责审核各阶段的工作。

制定审核计划及检查表，明确内审员分工。

编写审核报告。