5.2.1 公司内部使用的质量管理体系文件均为受控文件。

5.2.2 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》，各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控文件清单应能体现出程序文件、管理制度、技术文件和记录之间的支持和引用关系。

5.2.3 公司外部使用的质量管理体系文件均不为受控文件。

5.3文件编制、审核、批准

5.3.1 方针、目标和质量手册由办公室负责编制并审核，总经理批准颁布实施。

5.3.2 程序文件由该程序的归口部门负责***相关责任部门编写，管理者代表审核，总经理批准。

5.3.3工作文件由需求部门负责人***编制、负责人审核，并由管理者代表批准。

5.3.4 ***文件编写人员时，应包含到该文件涉及到的职能部门的代表

5.1.1质量管理体系由质量手册(包含了质量管理体系方针、目标的附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成，分别规定编号规则如下：

a) 质量手册：公司代码-SC-发布年号

如TSBY-SC-2017（泰山泵业质量管理手册，2017年发布）。

b) 程序文件：公司代码-CX顺序号-发布年号。

如TSBY-CX01-2017 （泰山泵业01号程序文件，2017年发布）。

c) 作业文件：公司代码-部门代号/顺序号-发布年号

如TSBY-JS01-2017（泰山泵业 技术文件01号文件，2017年发布）。

部门简称规定： 总经理01、 办公室02、 生产部03、技术部04、质检部05供应部06、财务部07

外来文件：原编号

4.3.2环境风险

a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。

b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

c政策环境：***宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资***入以及企业运营的必要条件。

d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

4.3.3经营风险

a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。

b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。

c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。