5.7外来文件

5.7.1******、***、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件，由公司办公室***各职能部门识别、收集、获取，经总经理批准后，进行编号和受控标识，并按工作需要进行分发，填写《文件发放/回收记录表》，外来文件应编入《受控文件清单》。b)不符合信息（含潜在的），如管理体系内审的不符合报告、纠正和预防措施处理单等。顾客图纸和相关的技术文件由设计部负责识别和收集并登记到图纸登记表中

5.7.2 公司员工因工作需要的外来文件，需识别其是否与质量管理体系有关，若有关，转交公司办公室，执行5.7.1。

5.7.3办公室和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行5.5规定，并更新《受控文件清单》。

4.5 设备的维护：

4.5.1 日常***：操作人员依据《设备安全操作规程》或相关基础设施说明书要求，在使用中对设备进行日常的基本***，并与使用情况一起填写于《设备日常***记录》中。

4.5.2 年度检修：

a)生技部针对各设备的使用环境，使用频率与日常***状况于每年末编制《设备年度检修计划》，呈总经理核准执行。

b)年度***进行前，责任人应制订更详细的计划，报*** 管理者批准，由公司给予必要的支持。

c)每次检修执行完毕均应试机确认，填写《设备故障和维修记录》。

5.3培训与能力提升

公司通过培训，确保员工的能力得到不断的提升，以适应管理体系持续改进的需要。

5.3.1新职员培训安排

a)

办公室应安排新职员在上岗前接受入职培训，包括公司基础知识培训和岗位技能培训。

b)

基础知识培训：员工手册、公司简介、方针、目标、相关标准知识、及相关的基础规章制度，由办公室负责***。

c) 岗位技能培训：所在部门的业务运作流程及相关的程序/作业文件/安全规范/操作技能，由用人部门负责执行。