5.4.5文件应分门别类标识，由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场，非现场使用的文件指置于办公室)，以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。应确保文件清晰，易于识别和检索。

5.4.6办公室文件管理员定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全 检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。

5.4.7因破损或陈旧而需重新领用的文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而***的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，办公室做好相应发放签收记录。

4.3.2环境风险

a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。

b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

c政策环境：***宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资***入以及企业运营的必要条件。

d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

4.3.3经营风险

a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。

b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。

c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。

1 目的

为满足ISO9001：2015标准4.1、4.2及6.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2 适用范围

适用于对本公司经营环境内外部因素、风险进行识别、评价。

3 职责

3.1 办公室为本程序的归口管理部门，负责***本公司的内外部环境分析与评价。

3.2 技术部负责技术风险分析、质量风险分析。

3.3销售部负责市场风险分析。

3.4 生产部负责经营风险分析。

3.5财务部负责财务风险分析。