无菌室净化设备的检查
用于无菌检查的主要仪器设备有:KLC超净工作台、风淋室、集菌仪、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、生化培养箱、立式冷藏柜和生物显微镜等。
上述仪器设备中,温度设备应进行校准或验证,超净工作台和生物安全柜应进行性能确认。校准、验证和确认的频次通常为每年。
温度设备的校准
对培养箱、干热灭菌器等温度设备,应进行热分布和热均匀性等指标的检定;对湿热灭菌设备应检定安全阀、压力表等安全装置,***室净化施工,同时应采用生物指示剂进行有效性确认。
超净工作台和生物安全柜的性能确认:应进行洁净度和微生物数的测定,生物安全柜还应该进行h气流流型和压差测定。
***室环境要求1、工作室应矮、平整,面积只需4米2左右,高2.2—2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。 2、室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。 3、为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。 4、无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。 5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门,***室净化工程,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
***室净化工程没使用FFU系统的好处,甘肃***室净化,FFU系统对洁净室净化工程有很大的作用,可以对室内顶部风压有很好的控制作用,以前没有使用这种系统的***应该后悔的,不行的话就看看下面这些内容,可了解以后就会相信我们说的是真实情况。
当使用FFU的时侯,洁净室的吊顶被分成了若干模块,每个模块就是一个FFU,这样我们可以通过调节每个模块来满足吊顶上部送风静压箱的压力平衡的要求,从而大大降低了对该静压箱高度的要求。在洁净室净化工程受到层高限制时,***室净化空调,FFU有效地解决了这一问题。
利用FFU***性的结构特点,可随时调整,弥补洁净室机动性不足,从而解决了生产工艺不宜调整的缺点。洁净房间的维护结构一般为金属壁板制作,一般建成后,布局不能随意改动,但由于生产工艺的不断更新,使得原有的厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求,导致洁净厂房由于产品换代而需要频繁改动,大量浪费财力、物力。.
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