器械***包装袋功能作用是将拟***终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。它的质量技术要求：

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细l菌

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134﹨ISO11135﹨ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物***的机会。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度适宜，无渗透，无爆l破、剥离洁净。

辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出***卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌***器械产品放进袋子里。

然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到***终***护士打开之前,袋子内的***产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用。***垃圾袋采纳双拉绳袋口设计，***材质，皮相印有***废物专一使用警示标识相符***《***废料贪图条例》，《***废物专一使用包装物、容器规范与警示标识划定规矩》的申请。

***垃圾袋选择济南济南健翔

搜聚资料无***；封合残破，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗入（ASTM :1998），无爆l破（ASTM F-1150 / ASTM F-2054）、剥离干净（EN868-5）。

包孕材料或包装后续应宜于被加工；质料打造的时须***l大程度的减少颗粒的凋落，例如纤维，薄片， 油墨残落， 尘土。包装关闭后， 应有显然的踪迹展现曾挨掀开过；包装启封口***后，不该有任意再封合性。

（抗御包装打开被净化此后再从新合上）应标识关闭位子和偏袒；应易于开封，且开封位置应利便应用者打开启（EN980）必须可以认别产品（印刷唛头应合乎医器材******申请，收罗原料有一面透亮的资料，可以看到外部的产品）