济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、一次性使用***静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
试验仪器
试验仪器(图1)应由以下部分组成。
空气交付系统(图5),含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
流量测量仪,精度为至少读数的5%。
校准HME(图6),外壳内含9×9排列的81根聚***(PVC)管路,每支管路内径为2mm,外径为4mmt,HME检测设备价格,长度为50mm。
一般***气体缺少足够的水分,难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期***使用或作为呼吸系统的一部分。
1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
2HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L,则在制造商推荐的***大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/min,I:E为1:1。
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量,使其大于1倍但小于1.5倍吸入HME机器端的峰值吸入流量。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、辅料止血性能测试(未发布)、ISO80396YYT0916.20等。本着“创新、品质、服务”的经营理念,公司不断开发设计更可靠的产品,HME检测设备公司,提升产品品质,在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
HME检测设备的产品功能
潮气发生器:水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。
校准HME:外壳内含9×9排列的81根聚***(PVC)管路,每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm,四川HME检测设备,22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。
电脑: 按照客户的要求编写软件。
ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作,用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
一般***气体缺少足够的水分,难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期***使用或作为呼吸系统的一部分。
用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12
当连接好仪器并按6.2.4规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h(见6.2.4.3),出售HME检测设备,然后用校准HME操作该试验仪器2h,并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认(所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行)。
堵住HME的所有端口,留出一个,未堵端口与三通连接。将三通的另一端口与精度为读值的±1%的压力读数装置连接。
对于带有软性组件的HME,使其运动不受限制地放置(如,漂在水上)
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、一次性使用***静脉血样采集容器YY0314等。自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。
一般***气体缺少足够的水分,难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期***使用或作为呼吸系统的一部分。
步骤
1只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
2持续操作试验仪器至制造商推荐的***大时间。
3只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
当连接好仪器并按规定操作时,连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。
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