济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司通过不断积极创新和开拓进取,浙江HME检测设备,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,销售HME检测设备,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。本着“创新、品质、服务”的经营理念,HME检测设备哪里有卖的,公司不断开发设计更可靠的产品,HME检测设备哪里好,提升产品品质,在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。
4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
5只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
7只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。
8持续操作试验仪器至制造商推荐的***大时间。
9只记录HG的质量(即,不包括HME)(m2)。
10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医料器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、一次性使用***静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。
制造商或供应商应提供下列信息
1)HME的内部容积;
2)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
3)推荐的各装置在销毁或清洗前的***长使用时间;
4)HME的使用说明;
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