




南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证。
7.2HME包装应有以下标志:
a)制造商商标和名称;
b)HME的预期用途;
c)“无菌”(或等效文字),如适用;
d)贮存说明;
e)生产日期;
f)如果HME有贮存期限,失效日期。
济南寰正科技发展有限公司自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
刚性筒状储气器,樶大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
绝热箱, 含水浴、储气容器和加热源;
称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
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