微粒污染控制

无菌室外源性污染源，主要是通过门和无菌室内外通道***的室外空气。因此无菌室的布置通常都采用按照工艺操作的关键程度，洁净度的高低由里往外逐级减弱，抵御室外污染空气的***。同时为物料和人员进出无菌室设置相应的控制措施，例如物料的气闸、人员的无菌更衣系统以及室内废弃物传递出来的通道等。无菌室内的污染源，主要来自于无菌室内必要的操作人员和部分工艺设备，通常无菌室内操作人员的四周区域是洁净度***差的区域，也是无菌技术中重要的控制内容。[3]

在无菌室的设计中，通过向室内输送定量的洁净空气，稀释置换室内已使用过的洁净空气，将脏空气排出室外，使室内的空气洁净度等级达到100000级、10000级或局部达到100级的空气洁净度要求，室内已使用过的脏空气由清洁的空气取代，在空气的稀释置换设计中，脏空气与清洁空气持续地混合稀释，逐渐减少房间中的微粒负荷。置换稀释设计对洁净区域的空气净化系统的设计有很高的要求，而且必须考虑无菌室的布局和操作方式，还要为关键区间提供合适的局部单向空气流动保护，需要注意与空气净化系统供应的空气一样，满布***空气过滤器的单向流动罩产生的空气流动也可以置换稀释房间中空气传播的微粒，灌装车间净化公司，这种空气流动会增加有效的房间空气交换率，并有助于污染空气置换稀释。无菌室内空气置换稀释污染系统设计时应注意:洁净空气供应的体积应足以抵消空间中不断产生的微粒数，以此维持工艺操作的基本条件要求;室内空间供应的空气应比普通维持条件下空气更清洁;要求混合供应的清洁空气应满足去除房间内含有微粒的空气，以达到室内空气置换稀释的作用。

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无菌房间设置

　　应根据经济和科学原则建立无菌室。基本要求如下：

　　（1）无菌室应有内、外有两个房间，里面是无菌室，外面是缓冲室。房间的体积不应太大，便于空气灭菌。内部区域为2×2.5 = 5m2，外部区域为1×2 = 2m2，高度为2.5m或更小。内外都应有天花板。

　　（2）内间应有滑动门，以减少空气的波动。门应设在离工作台***远的位置；外门也应用于滑动门，门应位于离内间***远的位置。 。

　　（3）在内间与外间墙壁上或隔扇上开一个小窗口，以便为接种过程的内外做必要的通道，以减少人们进出的次数，灌装车间净化装修设计，减少污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外均挂对拉窗扇。

　　（4）无菌室的体积小而严谨。使用一段时间后，室内温度很高，因此应提供通气窗。通气窗应设置在内室入口处的天花板上（离工作台***远的位置），是双层结构，外层是百叶窗，内层可以是板式窗扇。打开通气窗口循环空气，秦皇岛灌装车间净化，在内室中进行灭菌之前。有条件地安装恒温恒湿机。

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在获得了无菌环境和无菌材料后，我们还要保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象，在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。另外，我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过***工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。为了这些目的，在微生物学中，有许多措施。

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