不锈钢传递窗招商新版 GMP 大大提高了对无菌生产的要求,从细化培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求,增加无菌操作的具体要求,强化无菌保证的措施;到净化级别采用 WHO 的A、B、C、D四级标准等方方面面,都真正地与国际规范接轨。厚度我们建议***少使用1mm厚的板材,这样可以保证箱体的的牢固,。对于制药企业来说,对现有设备厂房进行 GMP 洁净改造,已是一项关乎企业生存发展的硬性指标。
在选择不锈钢传递窗招商与货淋室时,有什么区别与注意事项呢?
1、货淋室通过的物品比较大,一般通过推车、叉车拖货物地洁净室使用,所以货淋室一般不做底板。风淋传递窗一般通过的物品不大,所以在底部要做底板。
2、货淋室的流程是:开门--感应吹淋--出门
风淋传递窗流程:开门--关门自动吹淋--出门 (不需要感应,通过门感应即吹淋)
不锈钢传递窗招商该装置具有结构简单、重量轻、使用方便,对传递物品表面消毒彻底,***气味不会进入清洁区。
杀菌传递窗杀菌性能验证;按杀菌传递窗的操作进行,验证经其传入的物料表面是否达到消毒要求,物料(包装)标准表面必须无活的微生物,方法如下棉球擦抹法将要传递的物料按***1大装载放置,过一定的时间后,在物料表面取样检查,每件物料表面取三点。
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